Especialidades Farmacéuticas

La evaluación de solicitudes de registro sanitario de especialidades farmacéuticas se refiere a un procedimiento para aprobar un medicamento destinado a la comercialización después de que haya sido sometido a un proceso de evaluación para determinar la seguridad, la eficacia, la calidad del producto y la idoneidad de la información sobre el producto. El proceso de evaluación incluye la revisión de los datos sobre calidad, seguridad y eficacia presentados por el solicitante.

En este departamento se llevan a cabo las evaluaciones técnico-científicas de las solicitudes para Registro Sanitario de productos Nuevo, Renovación de Registros y Modificaciones Post Registros de especialidades farmacéuticas, así también como la evaluación de solicitudes de registro sanitario condicional de especialidades farmacéuticas, cannabis medicinal y derivados de cáñamo.

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