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Dirección de PROINCUMEC
- Ley N° 6007/2018 Que crea El Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Científica del uso Medicinal de la Planta de CANNABIS y sus Derivados.
- Decreto N° 9303/2018 Por el cual se Reglamenta la Ley N° 6007/2017. “Que crea El Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Científica del Uso Medicinal de la Planta de CANNABIS y sus Derivados”.
- Resolución DINAVISA N° 169/2024 Por el cual se Establecen los Requisitos para el Registro Sanitario de Productos Derivados del Cannabis Psicoativo para uso medicinal, y se regula la importación, exportación, producción y comercialización de cannabis psicoativo, derivados de cannabis psicoactivo y productos derivados del cannabis psicoactivo.
- Resolución DNVS D.G. N° 65/2021 Por el cual se Establecen los Requisitos para el Registro Sanitario de Productos Derivados del Cannabis que contengan CBD (CANNABIDOL), como Principio Activo para uso Medicinal.
- Resolución DNVS N° 61/2021 Por la cual se Establecen los Lineamientos para el Registro de Profesionales Médicos y Pacientes en el Registro Nacional de Usuarios de Productos Derivados de Cannabis del Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Cientifica del USO Medicinal de la Planta de CANNABIS y sus derivados – PROINCUMEC. Anexo I, Anexo II.
- Resolución S.G. N° 433/2019 Por la cual se Establecen Condiciones, RequIsitos y Procedimientos para la Obtención de la Licencia de Producción e Industrialización Controlada de Productos Derivados de la Planta de CANNABIS de Conformidad a lo Previsto en la Ley N° 6007/2017 y el Decreto N° 9303/18, a Efectos de la Ejecución de las Actividades Relacionadas con la Producción e Industrialización Controlada de la Planta de Cannabis, a Destinarse con fines de Estudio, Investigación Médica y Científica y Uso Medicinal.
Documentos SENAVE
- Resolución N° 718/2019 Por la cual se Disponen los Lineamientos para la Importación e Ingreso, asi como las Condiciones para la Siembra y Toma de Muestra de las Flores de CANNABIS SP; se Crea el Registro de Importador de CANNABIS SP; y se Establecen las COndiciones para la Inscripción de la Variedad, en el Marco del Programa Nacional para el Estudio y la Investigación Médica y Científica del USO Medicinal, Previsto en la Ley N° 6007/17 y a su Decreto Reglamentario N° 9303/18.
- Formulario Para Plan de Cultivo – SENAVE
Antecedentes
Solicitud de Certificado de Licencia de Producción e Industrialización controlada de Productos derivados de CANNABIS.
2da. Reunión del Comité de Evaluación de las Solicitudes de Licencias de Producción e Industrialización de Cannabis
Se Reúnen, siendo las 8:00 a.m de la fecha 27 de noviembre de 2019, el comité de evaluación de la Solicitud de Licenciamiento de Producción e Industrialización de Cannabis.
Dicho comité, realizara el examen de fondo de los documentos que integra el expediente de solicitud de licencia presentado por los interesados a la DNVS.
Apertura de Sobre
En la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria ubicado en la ciudad de Asunción, siendo el 25 de noviembre de 2019, se reunió el Comité Designados por la Resolución S.G. N° 570 de fecha 19 de noviembre de 2019, para la apertura de sobre presentado por las empresas interesadas para la obtención del Licenciamiento de Producción e Industrialización controlada del Cannabis.
La mesa evaluadora estuvo conformado por los siguientes:
1- Qco. Fco. Armando Andino.(DNVS – MSPyBS )
2- Qco. Fco. José María Cardozo. Baruja. (DNVS – MSPyBS)
3- Qco. Fco. Jorge Iliou Silvero. (DNVS – MSPyBS)
4- Abog. Gustavo Irala Villar. ( Director General de Asesoría Juridica MSPyBS).
5- Lic. Osvaldo Britez. ( Director de Presupuesto – MSPyBS )
6- Abog. Feliciano Alirón (Director General de Asuntos Legales y Juridicos – SENAD).
7 – Dra. Jadiyi Concepción Torales (Directora de la Dirección de Semillas – SENAVE ).
8 – Luis Carlos Elias Bellasai. (Director de Coordinación Interistitucional del Ministerio de Industria y Comercio )
9 – Farm Lourdes María Rivaldi de Cattebeke. (Directora de la DNVS -MSPyBS )
- Acta de Apertura de sobres de solicitud de Licencia de Producción e Industrialización controlada de Cannabis
- Formulario para solicitar la Licencia de Producción e Industrialización Controlada de cannabis
- Anexo II Solicitud de Licencia de Producción e Industrialización Controlada de Cannabis
- Instructivo para Solicitar la Licencia de Producción e Industrialización de Cannabis, en las Oficinas de la DINAVISA
INSTRUCTIVO PARA DESEMPATE EN LOS CASOS QUE EXISTAN VARIOS SOLICITANTES DE LICENCIA, EN RELACIÓN AL APORTE INVESTIGATIVO-MÉDICO
Para lo cual se tendrá en cuenta:
1. Capacitación médica realizada con expertos nacionales y/o extranjeros sobre el uso medicinal del cannabis, según la mejor evidencia científica a todos los médicos con capacidad de prescripción del cannabis medicinal e interesados sobre el uso.
2. Coordinación realizada con las diferentes sociedades científicas para la elaboración de protocolos sobre el uso medicinal del cannabis.
3. Colaboración activa en el desarrollo de líneas de investigación médica en el ámbito público, privado o mixto, con cooperación de Universidades acreditadas por ANEAES, sobre el uso medicinal del cannabis con protocolo estrictamente aprobados según nuestras normas vigentes.