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Sistema de Gestión de Calidad – SGC
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Sistema de Gestión de la Calidad
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) desarrolla sus actividades bajo un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), orientado a fortalecer la eficacia, transparencia y confiabilidad de los procesos regulatorios que contribuyen a la protección de la salud pública.
El Sistema de Gestión de la Calidad constituye una herramienta de gestión que permite planificar, ejecutar, evaluar y mejorar continuamente los procesos institucionales, asegurando que las actividades regulatorias se desarrollen de manera estandarizada, transparente, basada en evidencia y conforme a los requisitos legales, reglamentarios y técnicos aplicables.
La DINAVISA ha diseñado e implementado su Sistema de Gestión de la Calidad considerando las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las Autoridades Regulatorias Nacionales y los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, integrando además la experiencia institucional desarrollada en la implementación de otros sistemas de gestión.
La implementación del Sistema de Gestión de la Calidad complementa otros importantes avances institucionales, como la acreditación de actividades de inspección conforme a la Norma ISO/IEC 17020, fortaleciendo la competencia técnica, la imparcialidad y la confiabilidad de los procesos regulatorios desarrollados por la DINAVISA.
Política y Objetivos
POLITICA DE LA CALIDAD
La Alta Dirección de la DINAVISA se compromete a precautelar la salud de la población, asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los productos regulados, mediante el desarrollo de estrategias tales como:
Implementar, actualizar y promover la mejora continua del sistema de gestión mediante la capacitación de los recursos humanos para lograr la excelencia en la gestión.
Hacer cumplir las exigencias sanitarias y los estándares de calidad, nacionales e internacionales.
Prestar servicios con imparcialidad, transparencia y confidencialidad en forma ágil, eficiente, oportuna e integral, a fin de lograr la satisfacción de la población en general y las demandas del sector regulado.
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Hacer cumplir las exigencias sanitarias y los estándares de calidad, nacionales e internacionales a fin de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos regulados en beneficio de la salud de la población, con imparcialidad, transparencia y confidencialidad.
Actualizar las regulaciones y emitir normativas considerando los avances de la ciencia, las tecnologías y las industrias, con participación intersectorial de los grupos de interés y las áreas involucradas
Innovar y optimizar en infraestructura, equipamientos, tecnología aplicada y en logística, necesarias para el desarrollo de actividades de su competencia.
Fortalecer la comunicación interna y externa para lograr la satisfacción del sector regulado con los servicios prestados por la DINAVISA.
Capacitar continuamente los recursos humanos para lograr la excelencia en la gestión.
Mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad.
Posicionar a DINAVISA como autoridad regulatoria en el ámbito nacional e internacional, reconocida por su capacidad técnica y científica, credibilidad y compromiso, con la protección de la salud de la población y el desarrollo nacional
