DINAVISA firmó un convenio sin precedentes con ANVISA.

DINAVISA firmó un convenio sin precedentes con ANVISA.

La Firma del Memorándum de Entendimiento entre la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria/(ANVISA) de la República Federativa del Brasil y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), el mismo se realizó el jueves 21 de marzo del 2024 en Asunción.

Este convenio representa una alianza sin precedentes, establecerá una estructura para el intercambio de información entre ANVISA y DINAVISA, fortaleciendo la comunicación entre las agencias reguladoras, con el fin de facilitar y promover el acceso a productos seguros, eficaces y de calidad en el Brasil y en el Paraguay.

Este Memorándum de Entendimiento, se aplica al intercambio de información dentro de los límites decididos conjuntamente por las Partes y abarca toda la actividad regulatoria de ambas Partes. La comunicación entre las Partes tendrá por objeto facilitar el intercambio de información sobre la regulación de los productos médicos, incluidas: políticas, directrices, normas, pruebas de laboratorio, evaluación previa al mercado, vigilancia posterior al mercado, cumplimiento normativo, buenas prácticas de fabricación, evaluación de ensayos clínicos, etc. El intercambio de información entre las Partes también incluye productos domisanitarios, suplementos dietarios y productos del tabaco.

El Director Nacional de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, MSc.Q.F Jorge Iliou, señaló: “Este documento que firmamos hoy materializa el esfuerzo de instituciones y personas dispuestas a colaborar y trabajar de manera articulada, optimizando los esfuerzos de todos.
Considero que espacios como estos crean un tipo de diálogo insustituible, y la construcción de relaciones pluridimensionales”.

“Estamos transitando nuevos escenarios, complejos y demandantes, con nuevas necesidades, aprendiendo nuevas dinámicas regulatorias y enfrentando nuevos desafíos, y el camino de la cooperación, de las alianzas estratégicas, de la construcción colectiva de decisiones relevantes, de la convergencia, de la confianza, del reliance y de la inteligencia regulatoria nos acercará al objetivo”.