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La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria informa que a través de una investigación realizada mediante inspecciones a establecimientos en la capital y el interior del país, la Dirección General de Vigilancia ha detectado la comercialización de productos adhesivos dentales de la marca COREGA. Estos productos son ofertados en Farmacias ubicadas en los departamentos de Alto Paraná, Cordillera, Guaira, Itapuá y otros. El producto mencionado y comercializado, no cuenta con autorización sanitaria que respalde su seguridad, calidad y eficacia, por lo que su importación, tenencia, uso, distribución y comercialización es ilegal.
Según la Resolución SG N° 669/16 Por el cual se reglamenta el Artículo 4° inciso B) de la Ley N° 4659/12 “Que implementa Procedimientos de seguridad y Mecanismos de Prevención de Riesgos para los Profesionales de la Salud y Pacientes”, Estableciendo Normas Para la Obtención del Registro Sanitario de Productos Considerados Dispositivos Médicos, Material Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual”, los adhesivos dentales corresponden a la clasificación de Dispositivos Médicos, por lo que su comercialización está sujeta a la autorización sanitaria a través de un Registro Sanitario, a fin de garantizar la inocuidad y calidad de los productos en beneficio de la ciudadanía en general.
Recomendaciones
- Abstenerse de adquirir y utilizar estos dispositivos médicos, por cuanto se desconoce tanto su composición real como las condiciones higiénicas sanitarias bajo las cuales se efectuó su manufactura.
- Por tratarse de dispositivos médicos ilegítimos dentro del territorio nacional por no contar con Registro Sanitario, abstenerse de publicitar, distribuir y comercializar los productos con la marca “COREGA”.
- Adquirir dispositivos médicos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.
- Tener en cuenta que muchos productos ilegales se comercializan en sitios web y en redes sociales. Los sitios que ofrecen medicamentos a través de internet deben hacerlo asociados a una farmacia, que es el establecimiento que cuenta con Habilitación ante DINAVISA para comercializar medicamentos.
ANTE LA DETECCIÓN DE CUALQUIER PRODUCTO SOSPECHOSO
NOTIFIQUE AL CORREO: [email protected]
