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La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), considera pertinente informarles que el 22 de marzo de 2024, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA (Colombia) publicó acerca de la FALSIFICACIÓN DE OPDIVO/SOLUCIÓN INYECTABLE de Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.
La alerta en la que advierte sobre la comercialización de unidades falsificadas del producto Opdivo (Nivolumab) solución inyectable 100mg/10ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, describe las diferencias en la presentación y características del medicamento, con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Meyers Squibb de Colombia. Estas diferencias se describen a continuación:
– Letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original.
– Error gramatical descrito en los viales en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”
– El tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
– Menor tamaño del vial en comparación al producto original.
– Tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original (color gris en lugar de blanco).
– En los viales se evidencia letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto original.