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DINAVISA informa del retiro del mercado del equipo de terapia respiratoria marca FISHER & PAYKEL modelo AIRVO 2, debido a un fallo en las alarmas sonoras.
- La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), ha tenido conocimiento a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), del retirado del mercado de un determinado número de serie de respiradores de terapia respiratoria de alto flujo Airvo 2, debido a que por problemas en la configuración del altavoz podrían emitir alarmas sonoras de forma distorsionada, intermitente o inaudible, ésta podría pasar desapercibida y causar una desaturación de oxígeno en el paciente.
- DINAVISA ha notificado a la empresa titular del registro sanitario la cual informó que se han identificado 9 dispositivos Airvo 2 con el número de serie afectado, en los servicios de salud, las cuales están siendo retiradas y sustituidas por un equipo no afectado.
- Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un dispositivo médico, notifíquelo a través del correo [email protected] Su colaboración es de suma importancia para seguir velando por la seguridad de la población.
