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Informativo Nº 22
LA DIRECCION NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, informa que a partir del 15 de octubre del 2022, se inicia e! proceso de aplicación de las RESOLUCIÓN DINAVISA NO 242/21 REQUERIMIENTO PREVIO A LA COMERCIALIZACION A NIVEL NACIONAL DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, LA REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE CADA LOTE DE MATERIA PRIMA, PRODUCTOS SEMIELABORADOS, GRANELES Y PRODUCTOS TERMINADOS Y LOS REQUISITOS PARA EL FRACCIONAMIENTO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS IMPORTADAS y RESOLUCIÓN N O 5512022 “POR LA CUAL SE RECLAMENTA EL ARTICULO 13 DE LA RESOLUCIOÑ DINA VISA N O 242/21″ y menciona en su Artícu!0 5 0 Establecer que los grupos terapéuticos con los cuales se inicia e/ cronograma serán:
Anticonvulsivantes / Antiepilépticos.
Inmunomoduladores y Antineoplásicos.
Las FAS de los mencionados grupos terapéuticos se irán incorporando paulatinamente acorde al presente cronograma de trabajo.
La incorporación de nuevas IFAS serán comunicadas con doce meses de anticipación, a fin de que los laboratorios validen la técnica analítica, a excepción de las IFAS a incorporar por razones sanitarias fundadas.
Asunción, 29 de setiembre del 2022
