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Taller de Fortalecimiento de Vigilancia de los Productos Regulados por DINAVISA.
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), con el objetivo de ampliar la información sobre su ámbito de competencia como Agencia Reguladora Nacional y fortalecer el control, la fiscalización y vigilancia de medicamentos y otros productos para la salud, conforme a las directrices del Gobierno Nacional, organiza este taller, que tendrá alcance nacional y gran impacto en la formación de los profesionales de la salud.
La primera jornada será el miércoles 10 de abril, en la ciudad de Caacupé y está dirigido a los actores relevantes de la función regulatoria de Vigilancia, de los Departamentos de Paraguarí y Cordillera, como el personal de blanco, regentes, de farmacias y otros.
El programa incluye temas sobre:
• Farmacovigilancia: Conceptos básicos y aplicaciones. Sistema Nacional de Farmacovigilancia; Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM).
• Herramientas para notificar y llenado de campos con ejercicios prácticos.
• Sistema Nacional de Tecnovigilancia: Conceptos básicos. Normativa y Próximos pasos; Reporte de eventos/incidentes adversos asociado al uso de un dispositivo médicos.
• Post Comercialización. – Programa Nacional de Vigilancia Post Comercialización; Productos ilegítimos, sin registro sanitario y subestándares regulados por DINAVISA; Denuncias y notificación.
• Requisitos- infraestructura de Farmacias; Buenas Prácticas de Dispensación.
• Solicitud de trámites vía plataforma; Procesos para la Aprobación de Planos Funcional de Establecimientos en la Dirección General, vía plataforma.
• Actualización sobre la Ley N° 1340/88 y sus modificaciones.
Los Talleres no tendrán costo para los participantes, la Organización proveerá coffee break y el almuerzo.
Informes e inscripción al correo: [email protected] [email protected].
Agenda:
Lugar: Salón de Eventos Cooperativa Serrana- Eligio Ayala casi Asunción.
Hora: 07:30 a 17:00 h
Hora | Tema | Responsable |
07:30 – 08:00 | Registro de participantes | – |
08:00 – 08:30 | Palabras de Apertura | MSc .Q. F. Jorge Iliou Director Nacional de la Dirección de Vigilancia Sanitaria. |
08:30 – 09:00 | Farmacovigilancia. Conceptos básicos y aplicaciones. Sistema Nacional de Farmacovigilancia. | Q.F. Cinthia Ojeda DINAVISA |
09:00 – 09:45 | Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM). Herramientas para notificar y llenado de campos con ejercicios prácticos. | MSc. Q.F. Mariela Ortiz DINAVISA |
09:45 – 10:15 | Sistema Nacional de Tecnovigilancia. Conceptos básicos. Normativa y próximos pasos. | Q.F. Rosa Rojas DINAVISA |
10:15 – 10:45 | Reporte de eventos/incidentes adversos asociados al uso de un dispositivo médico. Procedimientos. | Q.F. Rosa Rojas DINAVISA |
10:45 – 11:00 | Coffee break | – |
11:00 – 11:30 | Post Comercialización – Programa Nacional de Vigilancia Post Comercialización | Q.F. Carolina Mendoza DINAVISA |
11:30 – 12:30 | Productos ilegítimos, sin registro sanitario y subestándares regulados por DINAVISA. | Q.F. Mirtha Mendiola DINAVISA |
12:30 – 12:45 | Denuncias y notificación. | Q.F. Carolina Mendoza DINAVISA |
12:45 – 13:45 | Almuerzo | – |
13:45 – 14:15 | Requisitos infraestructura de Farmacias | Lic. Gloria González DINAVISA |
14:15 – 15:15 | Buenas Prácticas de Dispensación – Solicitud de trámites vía plataforma | Lic. Gloria González DINAVISA |
15:15 – 16:00 | Procesos para la Aprobación de Planos Funcional de Establecimientos en la Dirección General, vía plataforma | Q.F: Yelgy Ortiz de Bareiro DINAVISA |
16:00 – 17:00 | Actualización sobre la Ley N° 1340/88 y sus modificaciones | Q.F. Blanca Galeano DINAVISA |
