![Logo de la [Institución Pública]](https://dinavisa.gov.py/wp-content/uploads/2023/08/cropped-cabecera-5.jpg)
Dirección General de Control de Calidad
- Resolución DINAVISA N° 344/2023 Por la cual se Implementan Lineamientos Generales para el Desarrollo de Estándares Secundarios y de Trabajo a ser Utilizados en los Ensayos Físicos Químicos de Control de Calidad de Medicamentos.
- Resolución DINAVISA N° 212/2023 Por la cual se Implementa el Programa de Fiscalización de Calidad de Medicamentos Comercializados, en los Establecimientos Mayoristas, dentro del ámbito de Competencia de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
- Resolución DINAVISA D.G. N° 55/2022 Por la cual se Reglamenta el Articulo 13 de la Resolución Dinavisa N° 242/2021 “Por la Cual se Establece como Requerimiento Previo a la Comercialización a nivel Nacional de Especialidades Farmacéuticas Importadas, la Realización del Análisis de Control de Calidad de Cada Lote de Materia Prima, Productos Semielaborados, Graneles y Productos Terminados, y los Requisitos para el Fraccionamiento de Especialidades Farmacéuticas Importadas”.
- Resolución DINAVISA D.G. N°128/2022 Por la cual Establecen las Condiciones y Requisitos Técnicos para el Reconocimiento de los Laboratorios Oficiales de Control (LOC) por Parte de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se Aprueba el Modelo de Convenio Interinstitucional.
- Resolución DINAVISA N° 242/2021 Por la cual se Establecen como Requerimiento Previo a la Comercialización a Nivel Nacional de Especialidades Farmacéuticas Importadas, la Realizaciónes del Análisis de Control de Calidad de Cada Lote de Materia Prima, Productos Semielaborados, Graneles y Productos Terminados, y los Requisitos para el Fraccionamiento de Especialidades Farmacéuticas Importadas.
- Resolución S.G. N° 700/2017 Por la cual se Reglamentan las Buenas Prácticas para Laboratorios de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, y de Microbiologia Farmacéutica, conforme al Artículo 9° de ley 1119/97 “de Productos para la Salud y otros”.
- Informativo Dinavisa N° 22/2022
FP- DGCC-01 Manejo de Resultados Fuera de Especificaciones (OOS)
- Informe N° 44 – Anexo 1 de la Red PARF
- Documento Técnico N° 11
Listado de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad
Laboratorios | Ensayos | Rubro Habilitado | BPL Válido Hasta | Director Técnico | Datos |
|---|---|---|---|---|---|
1- Analítica S. A. | Fisicoquímico y Microbiológico | >Especialidades farmacéuticas (citostáticos-hormonales-antibióticos) (estériles: endotoxina bacteriana y no estériles: control higiénico) > Productos fitoterápicos > Suplementos dietarios > Homeopáticos > Materia prima para la industria farmacéutica > Materia prima para la industria no farmacéutica > Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. > Productos Domisanitarios Riesgo I y II | 01/06/2024 EN PROCESO DE RENOVACIÓN | Q.F. Elizabeth Romero | 021 908 555 |
2- Grupo Multilab S.A. (PharmaControl y BioControl) | Fisicoquímico y Microbiológico | > Especialidades farmacéuticas (estériles-no estériles) > Productos fitoterápicos. > Materia prima para la industria farmacéutica. > Materia prima para la industria no farmacéutica. > Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes. > Productos Domisanitarios. | 21/06/2024 EN PROCESO DE RENOVACIÓN | Q,F. MARIA INEZ ARANDA | 021 230 560 |
3- Instituto de Desarrollo Farmacéutico (IDF) | Fisicoquímico y Microbiológico | > Especialidades farmacéuticas* (estériles y no estériles) > Materia prima para la industria farmacéutica. > Materia prima para la industria no farmacéutica. > Productos terminados para la industria no farmacéutica | 13/05/2024 EN PROCESO DE RENOVACIÓN | Q.F. PEDRO MEDINA | 021 504 709 [email protected] |
NOTA: el alcance de las BPL aplica a Laboratorios de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos y de Microbiología Farmacéutica.
Listado de de Fiscalización de Control de Calidad de Medicamentos
Año 2023 – MEDICAMENTOS FISCALIZADOS – DENTRO DE ESPECIFICACION. Ver Documento
Año 2023 – MEDICAMENTOS FISCALIZADOS – FUERA DE ESPECIFICACION. Ver Documento