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Productos de Higiene Personal y Cosméticos Perfumes
Decretos
Resoluciones
Anexos
Decretos
- Decreto N° 3676 / 2020 Por el cual se Incorpora al Ordenamiento Juridico Nacional la Resolución del Grupo Mercado común del Mercosur N° 44/18 “Requisitos Tecnicos para Producción de Higiene Personal Cosmeticos y Perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 26/04)”.
- Decreto N° 3675 / 2020 Por el cual se incorpora al ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercosur N° 44/15 “Reglamento Técnico Mercosur sobre Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res. N° 25/05)”.
- Decreto N° 3671 / 2020 Por el Cual se Incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur N° 16/12 “Reglamento Técnico Mercosur sobre Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la RES. GMC N° 38/09)”.
- Decreto N° 3670 / 2020 Por el Cual se Incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del grupo Mercado Común del Mercosur N° 62/14 “Reglamento Técnico Mercosur sobre Lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la RES GMC N° 29/05)”.
Decreto N° 3636 / 2020 Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997,”DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS”, se actualizan y establecen normas para la obtención y Renovación del Registro Sanitario, de Productos de Higiene Personal Cosméticos y Perfumes, y se Abroga el Decreto 6474, del 13 de diciembre del 2016.
Resoluciones
- Resolución DNVS D.G. N° 005/2020 Por la Cual se Aprueba la Modificación de los Anexos y Formularios F1, F2, F3 y F4 de Productos de Higiene Personal Cosméticos y Perfumes de Grado 1 y 2, en el Márco de la Implementacióndel Decreto N° 3636 “Por el cual se reglamenta el Articulo 39 de la Ley 1119/1997, de Productos para la Salud y otros, se actualizan y establecen normas para la Obtención y Renovación del Registro Sanitario, de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes; y se Abroga el Decreto 6474, del 13 de Diciembre del 2016”, y se abroga la Resolución 367 del 27 de Diciembre de 2016.
- Resolución Dinavisa N° 243/2021 Por la cual se Definen las Categorías para el Registro de Productos que contienen Clorhexidina según Concentración y uso al que están Destinados.
- Resolución Dinavisa. N° 245/2021 Por la cual se Disponen los Lugares de Ingreso y Egreso de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, y Domisanitarios Riesgo I y Riesgo II.
Resolución Dinavisa N° 299/2021 Por la cual se Establece la Notificación Automática Tipo I y Tipo IIA , y la Notificación Automática sujeta a Validación tipo IIB como Procedimiento para la Cominicación a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de las Modificaciones Post-Registro Sanitario de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Resolución S.G. N° 397/2018 Por lan cual se Aprueba el Procedimiento de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos de Higiene Personal, Cosmeticos,Perfumes y Domisanitarios, Otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Resolución DNVS D.G. N° 66/2021 Por la cual se Establecen los Requisitos Técnicos para Estudios de Estabilidad de Prductos para la Salud Considerados Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
- Resolución DINAVISA N° 189/2022 Por la cual se Establecen los Requisitos para la Habilitación de los Establecimientos Dedicados a la Importación, Exportación, Elaboración, Distribución y Comercialización de Productos Derivados del Cañamo Industrial (Cannabis no Psicoactivo), y los Requisitos para la Inscripción de los Productos Ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
- Resolución S.G. N° 0303/2018 Por la cual se Establecen las Directrices para el Agotamiento de Existencias de Etiquetas en el Mercado Nacional de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes de Grado 1 y Grado 2, y Productos Domisanitarios de Riesgo I y Riesgo II, cuyo Registro Sanitario se ha Renovado.
- Resolución S.G. N° 0455/2018 Por la cual se Reglamenta el Procedimiento de Inscripción de Transferencia de Registro Sanitario, se Aprueban los Anexos y se Disponen los Requisitos Documentales.
Anexos
- Anexo I Verificación de Forma Cosméticos Grados 1 NSO. Descargar.
- Anexo II Para Productos de igiene Personal Cosmeticos y Perfumes. Descargar.
- Anexo III Formulario Nº 1 Corresponde al Decreto Nº 3636/20. Descargar.
- Anexo IV Constancia del Codigo de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos de Higiene Personal Cosmeticos y Perfumes Grado 1. Descargar.
- Anexo V Informe de Evaluación de Expedientes – Cosmetics Grado 1 y 2. Descargar.
- Anexo VI Listado de Productos que no Corresponden al Rubro de Cosméticos. Descargar.
- Anexo VII Flujograma Notificación Sanitaria Obligatoria Cosméticos Grado 1. Descargar.
- Anexo VIII Flojograma Registro Sanitario Cosmeticos Grados 2. Descargar.
Mercosur
- Mercosur/GMC/RES N° 44/2018 Requisitos Técnicos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 26/04).
- Mercosur/GMC/RES N° 44/2015 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res. GMC N° 25/05).
- Mercosur/GMC/RES N° 16/2012 reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res. GMC N° 38/09).
- Mercosur/GMC/RES N° 62/2014 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias que no Pueden ser Utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Res. GMC N° 29/05).
- Mercosur/GMC/RES N° 48/2021 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de las Resoluciones GMC N°36/99 y 36/04).
- Mercosur/GMC/RES N° 26/2006 Contratación de Tercerización para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
- Mercosur/GMC/RES N° 35/2020 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias de Acción Conservadora Permiridas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 07/2011).
- Mercosur/GMC/RES N° 24/2011 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias que Los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes NO DEBEN CONTENER, Excepto en las Condiciones y con las Restricciones Establecidas (Derogación de las RES. GMC N° 46/2010).
- Mercosur/GMC/RES N° 14/2021 Modificación de las Resoluciones GMC N° 44/15 “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos para Productos de Higiene PErsonal, Cosmeticos y Persumes”.