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Productos Domisanitarios Riesgos I, Riesgos II – PD D2
Decretos
Resoluciones
Formularios
Anexos
Decretos
- Decreto N° 4625/2020 Por el cual se Reglamenta el Articulo 40 de la Ley Nº 1119/ 1997, “De producto para la salud y otros”, se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación de Registro Sanitario, de Productos Domisanitarios, y se abroga el Decreto Nº 2882 del 30 de diciembre del 2014.
- Decreto N° 7342/2022 Por el cual se Incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur N° 03/19 <<Reglamento Técnico Mercosuir para Productos Domisanitarios a Base de Hipocloritos Aditivados (Derogación de la Resolución GMC N° N57/98)>>.
- Decreto N° 3674/2020 Por el cual se oincrpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MErcosur N° 63/14, <<Reglamento Técnico Mercosur para Productos de Uso Domisanitario a Base de Bacterias (Derogación de la Res. GMC N° 25/06)>>.
- Decreto N° 3672/2020 Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur N° 09/15 <<Certificado de Libre Venta para Productos Domisanitarios>>.
- Decreto N° 3669/2020 Por el cual se Incorpora al Ordenamiento Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur N° 10/15 <<Reglamento Técnico Mercosur de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Domisanitarios (Derogación de las Res GMC N° 56/96, 23/01 y 09/04)>>.
- Decreto N° 10403/2012 Por el cual se Incorporan al Ordenamiento Jurídico Nacional las Resoluciones N° :69/06, 15/09, 16/09, 38/09, 18/10,19/10, 20/10, 21/10, 48/10, 07/11, 08/11, 09/11, 18/11, 19/11, 20/11, 21/11, 22/11, 23/11, 24/11 y 31/11 del Grupo Mercado Común, Vinculadas al Subgrupo de Trabajo N° 11 “Salud” del MERCOSUR.
- Decreto N° 5913/2010 Por la cual se Dispone la Vigencia en la República del Paraguay de las Resoluciones N° 24/06, 25/06, 50/06, 51/06, 47/07, aprobadas pore El Grupo Mercado Común del MERCOSUR, Referente a las Comisión de Productos para la Salud — Área Domisanitarios, Dependiente del Subgrupo de Trabajo N° 11 “Salud”.
- Decreto N° 17057/1997 Por el cual se Dispone la Vigencia en la República del Paraguay de las Resoluciones Adoptadas por el Grupo Mercado Común del Mercosur, Referente a Reglamentos Técnicos.
Resoluciones
- Resolución S.G. Nº 06/21 Por la cual se aprueban los anexos y formularios, en el marco de la Implementación del Articulo 48 del Decreto Nº 4624/2020 “De Productos para la salud y otros”, Se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación del Registro Sanitario, de Productos Domisanitario, y se abroga e Decreto Nº 2882 del 30 de Diciembre de 2014 y se abroga las Resoluciones 007/ 2015 y Nº 285 /2016.
- Resolución S.G. N° 0397/2018 Por la cual se Aprueba el Precedimiento de Modificaciones al Registro Sanitario de Productos de Higiene Personal, COspeticos, Perfumes y Domisanitarios, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Formularios
- Formulario de Nutrición Sanitaria Obligatoria (N.S.O.) (Productos Domisanitarios de Riesgo I Nuevo). Descargar
- Formulario de Informaciones Administrativas segun Decreto Nª 2882/14. Descargar.
Anexos
- Anexo II – Declaración Jurada (Productos Domisanitario de Riesgo I Nuevo. Descargar.
- Anexo III – Registro Sanitario Nuevo de Productos Domisanitarios de Riesgo II. Descargar.
- Anexo IV – Renovación Automática de Registro Sanitario de Productos Domisanitarios de Riesgo I y II. Descargar.
- Anexo V – Declaración Jurada (Renovación de Registro Sanitario de los Productos Domisanitario de Riesgo I y II). Descargar.
- Anexos y Formularios Domisanitarios Riesgo I y Riesgo II Según Decreto 4625/2020. Descargar.
Certificado de no Poseer Tripolifosfato de Sodio
- Ley N° 4397/2011 Que Prohíbe el uso de Tripolifosfato de Sodio en Productos Domisanitarios Nacionales y/o Extranjeros en todo el Territorio Nacional.
- Decreto N° 7505/2011 Por el cual se Reglamenta la Ley N° 4397/2011 “Que Prohíbe el uso de Tripolifosfato de Sodio en Productos Domisanitarios Nacionales y/o Extranjeros en todo el Territorio Nacional”.
Mercosur
- MERCOSUR/GMC/RES N° 03/2019 Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos Domisanitarios a Base de Hipoclorito Aditivados (Derogación de la Resolución GMC N°57/1998).
- MERCOSUR/GMC/RES N° 63/2014 Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos de Uso Domisanitario a Base de Bacterias (Derogación de la Res. GMC N° 25/06).
- MERCOSUR/GMC/RES N° 09/2015 Certificado de Venta Libre de Productos Domisanitarios.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 10/2015 Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos Domisanitarios (Derogación de las Res. GMC N° 56/96, 23/01 y 09/04).
- MERCOSUR/GMC/RES N°18/2010 REglamento Técnico MERCOSUR para Productos Desinfectantes (Plaguicidas) Domisanitarios (Derogación de la Res. GMC N° 49/99).
- MERCOSUR/GMC/RES N° 19/2010 Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos con Acción Antimicrobiana Utilizados en Artículos Críticos y Semicríticos.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 24/2006 Contratación de Servicios de Tercerización de Productos Domisanitarios Fabricados en el Ámbito del MERCOSUR.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 47/2007 Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos de Limpieza y Afines (Derogación de las Res GMC N° 10/04.)
- MERCOSUR/GMC/RES N° 51/2006 Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Criterios de Inclusión, Exclusión y Actualización de Productos Domisanitarios de Menor Riesgo Potencial Fabricados en el Ámbito del MERCOSUR.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 50/2006 Reglamento Técnico MERCOSUR para Productos con Acción Antimicrobiana (Derogación de la Res. GMC N° 28/02).
- MERCOSUR/GMC/RES N° 24/1996 Registros de Empresas Domisanitarios.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 25/1996 Registros de Productos Domisanitarios.
- MERCOSUR/GMC/RES N° 26/1996 Definiciones / Glosario
- MERCOSUR/GMC/RES N° 27/1996 Texto de Rótulos
Decreto Ministerio de Industria y Comercio
- Decreto N° 10598/2013 Por el cual se Amplía el Decreto N° 4676/2010 “Por el cual se Faculta al Ministerio de Industria yh Comercio el Control y Verificación del Etiquetado de Productos Domisanitarios Riesgo I y II”.