Productos para Uso In Vitro

La Dirección de Registro de Productos para Diagnóstico de Uso In vitro dependiente de la Dirección General de Evaluación y Registro es el órgano encargado de regular las autorizaciones de comercialización de los productos de diagnóstico de uso in vitro dentro del territorio nacional. La normativa vigente a través de la cual se establecen los criterios y procedimientos para el registro de los mencionados productos es la Resolución DINAVISA n.° 266/22.

Por definición, los Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro son todos aquellos reactivos, calibradores, materiales de control, recolectores de muestras, programas informáticos (software), instrumentos, aparato u otros artículos, utilizados individualmente o en combinación, con la finalidad de uso determinada por el fabricante al examen in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano, única o principalmente, para proporcionar información con fines de diagnóstico, seguimiento o compatibilidad.

  • Comunicado 1 Para los Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro Clase I que se encuentran inscriptos en el Laboratorio Central de Salud Pública.
  • Comunicado 2 Para los Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro Clase I que no se en  encuentran inscriptos en el Laboratorio Central de Salud Pública.
  • Comunicado 3 A fines de Importaciones con intervención de DINAVISA de Productos para Diagnóstico de Uso In VItro.
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