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Dirección de Post Comercialización
Postcomercializacion tiene como objetivo conducir, controlar y hacer cumplir las disposiciones legales relacionadas con el proceso de vigilancia de los medicamentos y otros productos, en forma de productos terminados, fabricados, distribuidos, importados, comercializados o exportados en o desde el territorio nacional contribuyendo a prevenir e impedir la comercialización y uso de productos subestandar, sin registro sanitario y falsificados.
Funciones
- Recibir y procesar las notificaciones de productos ilegítimos, subestándar, sin registros o falsificados
- Fiscalización por denuncias de productos ilegítimos, subestándar, sin registros o falsificados
- Fiscalización de uso racional de medicamentos
- Monitoreo y fiscalización de promoción y publicidad
- Comunicación de riesgos (Alertas Sanitarias, Boletín Informativo, Comunicados)
- Fiscalización para control y vigilancia a establecimientos
- Fiscalización en puertos de entrada y salida (Aduana)
- Toma de muestra
- Fiscalización de precios
- Apoyo técnico a autoridades judiciales, aduaneras, autoridades sanitarias jurisdiccionales, asociaciones profesionales, fuerzas policiales, ministerio público, autoridades sanitarias extranjeras y otros
- Participar activamente en foros y grupos de trabajos que traten la problemática de la falsificación de medicamentos, sin registros o subestándares, tanto a nivel nacional como internacional
- Desarrollo de actividades de sensibilización, educación y capacitación respecto de la problemática de los productos sin registro sanitario, subestándar o falsificación de medicamentos, sus peligros y consecuencias.
Documentos
Resolución
Formulario
Instructivos
Resolución
- RESOLUCION DINAVISA N° 321/2023 Por la cual se Aprueba el Programa Nacional de Vigilancia Post Comercialización de Medicamentos y Otros Productos Bajo la Competencia Legal de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
- RESOLUCION DINAVISA N°149/2025 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS CRITERIOS PARA EL ANÁLISIS DE RIESGO A EFECTOS DE REALIZAR INSPECCIONES DE VIGILANCIA Y CONTROL DE MERCADO APLICADO A PRODUCTOS ILEGÍTIMOS, PAUTAS DE EVALUACIÓN, SE DISPONE SU IMPLEMENTACIÓN Y SE ABROGA LA RESOLUCIÓN DINAVISA N° 187/2024.
- RESOLUCION DINAVISA N° 209/2025 DE FECHA 04_06_2025 MODIFICA ANEXO I RESOLUCION DINAVISA N° 290/2023
- RESOLUCIÓN DINAVISA N°221/2025 POR LA CUAL SE ESTABLECEN LOS PROCEDIMIENTOS PARA EL MUESTREO DE MEDICAMENTOS Y AFINES, REGULADOS POR DINAVISA.
Formulario
- FOR-DGV-008-02 FORMULARIO DE RECEPCION DE DENUNCIA
- FOR-DGV-020.V00 NOTIFICACIÓN DE PRODUCTO PRESUNTAMENTE ILEGÍTIMO.
- FOR-DGV-039-V01-SOLICITUD DE IMPORTACION DE REPUESTOS DE DM
- FOR-DGV-040-V01 SOLICITUD DE DICTAMEN PARA LICENCIA PREVIA MIC.
- FOR-DGV-041-V01 SOLICITUD DE EXONERACION DE TRIBUTOS EN MEDICAMENTOS E INSUMOS.
- FOR-DGV-042-V01 SOLICITUD AFECTADO O NO AFECTADO POR DECRETO N° 7505 QUE REGLAMENTA LA LEY Nº. 4397/11 “QUE PROHÍBE EL USO DE TRIPOLIFOSFATO DE SODIO EN PRODUCTOS DOMISANITARIOS NACIONALES Y/O EXTRANJEROS EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL.
Instructivos
- INS-DGV-004 INSTRUCTIVO DE NOTIFICACIÓN DE PRODUCTO PRESUNTAMENTE ILEGÍTIMO.
- INS-DGV-008-V01– REQUISITOS-SOLICITUDES DE IMPORTACION.
- INS-DGV-010-01 INSTRUCTIVO PARA OBTENCION DE USUARIO REGENTE.
- INS-DGV-011-V01– INSTRUCTIVO PARA IMPORTACION DE PRODUCTOS NO CONTROLADOS.
- INS-DGV-012-V01– INSTRUCTIVO PARA CARGA DE DATOS EN LA VUI USUARIO.