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Dirección Regional de Vigilancia Sanitaria
Leyes
Decretos
Resoluciones
Formulario y Solicitudes
Flujo de Procesos de Trámites
Requisitos de Infraestructura
Requisitos Documentales
Leyes
- Ley N° 6788/2021 Que establece la Competencia, Atribuciones y Estructura Orgánica de la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria.
- Ley N° 1119/1997 De Productos para la Salud y Otros
- Ley N° 836/1980 De código Sanitario.
Decretos
- Decreto N° 9485/2023 Por el cual se Reglamenta el Capítulo VII de la Ley N° 6788/2021 “Que establece la Competencia, Atribuciones y Estructura Orgánica de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) y se Establece el Régimen de Infracciones y Sanciones.”
- Decreto N° 8342/1995 Por el cual se Establecen Normas Regulatorias a los Establecimientos Farmacéuticos y Afines, se Modifican Parcialmente Disposiciones del Decreto N° 187/50 y se Derogan los Decretos N° 1730/68 y 7193/69.
- Decreto N° 8343/1995 Por el cual se Denominan, Disponen y Establecen Normas a los Establecimientos Farmacéuticos, de Higiene, Tocador, Belleza, Domisanitarios y Afines.
- Decreto N° 17627/2002 Por el Cual se Amplía y Modifican Normas de los Decretos N° 8342 y 8343 de fecha 4 de Abril de 1995, y el Decreto N° 8708, de fecha 5 de mayo de 1995; y se Establecen Disposiciones para la Apertura y Funcionamiento de Establecimientos Farmacéuticos Públicos.
- Decreto N° 187/50 Por la cual se establece una nueva reglamentación para el ejercicio de farmacia, droguería y otros estabecimientos similares.
Resoluciones
- Resolución S.G. N° 498/2014 Por la cual se Aprueba la Guía de Verificación del Cumplimiento de Buenas Practicas de Farmacias para la Obtención de Autorización de Apertura y Renovación de Aperturas.
- Resolución DINAVISA N° 25/2022 Por la Cual se Modifica la Resolución DNVS D.G: N° 0001/2021 “Por la Cual se Aprueban los Anexos y Formularios de Requisitos Técnicos, Documentales y se Establece el Procedimiento para la Obtención de la Constancia de Verificación Funcional de Planos” y se Aprueba el Flujo del Proceso para Apertura, Renovación de Apertura, Traslado y otros trámites realizados en los Departamentos Regionales de Vigilancia Sanit.aria y se Abroga la Resolución DINAVISA N° 275/2021
- Resolución DINAVISA N° 265/2022 Por la cual se Establece el Régimen de Infracciones y Sanciones y el Procedimiento Sumarial Administrativo Tramitado en la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se Abroga la Resolución DINAVISA/DGAL N° 122/2022 del 20 de Junio del 2022.
- Resolución DNVS D.G. N° 1/2021 Por la cual se Aprueban los Anexos y Formularios de Requisitos Técnicos, Documentales y se Establece el Procedimiento para la Obtención de las Constancias de Verificación Funcional de Planos.
- Resolución DNVS D.G. N° 083/2021 Por la cual se Implementa el Proceso de Evaluación Interactiva Remota (EIR) para Habilitación de Apertura, de Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFYC), y de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAYD) a distancia de Establecimientos dedicados a la Fabricación, Elaboración, Fraccionamiento, Control de Calidad, Distribución Comercialización, Representación, Importación, Exportación,Almacenamiento de los Medicamentos de Uso Humano, Drogas, Productos Químicos, Reactivos y todo otro producto de uso y Aplicación en Medicina Humana y los Productos Considerados como cosméticos y Domisanitarios, en el Marco de la Implementación de Medidas para Mitigar la Propagación del CORONAVIRUS (COVID-19).
- Resolución S.G. N° 711/2020 Por la Cual se faculta a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) a Realizar la Aprobación de Planos de Establecimientos dedicados a Actividades Relacionadas con Productos para la Salud, Tabaco y otros Productos que le sean Asignados, previo a la habilitación.
Formulario y Solicitudes
- FOR-DRVS-05 Solicitud de Trámites en la DRVS.
- FOR-DIV-58 Caratula del Expediente.
- FOR-DIV-59 Solicitud de Tramites para Obtención de la Constancia de Verificación Funcional de Plano.
Flujo de Procesos de Trámites
- Anexo I Apertura y Renovación de Farmacias, Importadoras, Exportadoras y otros.
Requisitos de Infraestructura
- INF-DRVS-14 Requisitos de Infraestructura para Farmacias de Preparados Magistrales.
- INF-DRVS-13 Requisitos de Infraestructura para Farmacias Externas.
- INF-DRVS-12 Requisitos de Infraestructura para Farmacia Pública Hospitalaria.
- INF-DRVS-11 Requisitos de Infraestructura para Farmacia Social.
- INF-DRVS-10 Requisitos de Infraestructura para Farmacias Internas de Sanatorios, Hospitales.
- INF-DRVS-09 Requisitos de Infraestructura para Apertura de Fraccionadoras de Domisanitarios/Cosméticos.
- INF-DRVS-08 Requisitos De Infraestructura para Fraccionadoras de Especialidades Farmaceuticas / Fitoterapicos / Suplementos Dietarios.
- INF-DRVS-07 Requisitos de Infraestructura para Importadoras / Exportadoras / Distribuidoras.
- INF-DRVS-06 Requisitos de Infraestructura para Laboratorio de Control de Calidad.
- INF-DRVS-05 Requisitos de Infraestructura para Laboratorio Producción.
- INF-DRVS-04 Requisitos de Infraestructura para Parques Sanitarios.
- INF-DRVS-03 Requisitos de Infraestructura para Dispensarios Privados, Sociales y de Puesto de Salud.
- INF-DRVS-02 Requisitos de Infraestructura para Comercializadoras de Cigarrillos Electrónicos, Vapeadores, Vaporadores y otros Sistemas Similares, Asi como de sustancias Utilizadas para uso de los mismos.
- INF-DRVS-01 Requisitos de Infraestructura para Comercializadoras de Suplementos Dietarios.
Requisitos Documentales
- INF-DRVS-23 RÚBRICA DE LIBROS
- INF-DRVS-22 TRANSFERENCIA, CAMBIO DE RAZON SOCIAL, CAMBIO DE NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO
- INF-DRVS-21 BENEFACTOR DE DONACIONES
- INF-DRVS-20 CIERRE DEFINITIVO Y TEMPORAL
- INF-DRVS-19 RENOVACIÓN DE CONTRATO
- INF-DRVS-18 RENUNCIA REGENCIA
- INF-DRVS-17 TOMA DE REGENCIA
- INF-DRVS-16 REQUISITOS DOCUMENTALES PARA DISPENSARIOS PRIVADOS, SOCIALES Y PUESTOS DE SALUD
- INF-DRVS-15 REQUISITOS DOCUMENTALES PARA APERTURA, RENOVACION Y MODIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS REGULADOS POR DINAVISA
Listado de Departamentos Regionales de Vigilancia Sanitaria (DRVS) dependientes de la Dirección Regional de Vigilancia Sanitaria.
Directora: Q. F. Gloria González Bianconi
Concepción
San Pedro
Cordillera
Guaira
Caaguazu
Itapua
Misiones
Paraguari
Alto Parana
Central
Ñeembucu
Amambay
Canindeyu
Presidente Hayes
Asunción (Capital)
Concepción
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Serafina Argüello – Interina
Ubicación
Prof. Guillermo Cabral e/ Dr Roig Bernal
San Pedro
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. María Graciela García
Ubicación
Carlos Antonio López casi Nanawa
Cordillera
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Perla Arias
Ubicación
Concepción N° 812 esq. Avda Hospital. Barrio San Blas
Guaira
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Evelina Bernal
Ubicación
Avda España E/ Spezzini y Gral Duarte-Villarrica
Caaguazu
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Jazmín Blaires
Ubicación
Eugenio A Garay c/ Héctor Roque Duarte-Coronel Oviedo
Itapua
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Ester Scavenius
Ubicación
Calle Jorge Memmel e/ Honorio González – Encarnación
Misiones
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. María Julia Espínola
Ubicación
Luciano Cáceres c/ Lelia Zalasar-San juan Bautista
Paraguari
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Lorena González
Ubicación
Ruta Py 01 y Mcal Estigarribia – Paraguari
Alto Parana
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Rosa Herebia
Ubicación
Supercarretera – Ciudad del Este
Central
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Serafina Arguello
Ubicación
San Antonio casi Avda Mcal López-Fernando de la Mora Zona Norte
Ñeembucu
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Natalia Morínigo
Ubicación
Teniente Rene Ríos y Barranco Rio Paraguay – Pilar
Amambay
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Susana Goiri
Ubicación
Natalicio Talavera y Acosta Ñu – Pedro Juan Caballero
Canindeyu
.
Ubicación
Avda Paraguay y Mujer Paraguaya – Salto del Guairá
Presidente Hayes
Presidente Hayes – Alto Paraguay – Boquerón
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Josefina Ferreira
Ubicación
Avenida Carlos Antonio López y España – Villa Hayes
Asunción (Capital)
Jefa De Departamento Regional
- Q.F. Mirta Valdez
Ubicación
Manuel Dominguez N° 235 entre Yegros e Iturbe